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【中玻網】據衛(wèi)生部網站消息,衛(wèi)生部日前印發(fā)《食品相關產品新品種行政許可管理規(guī)定》的通知!兑(guī)定》明確食品相關產品新品種范圍,要求用途明確,具有技術必要性。
《規(guī)定》所稱食品相關產品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括:
一、尚未列入食品安全國家標準或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
二、擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
三、尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
四、食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
《規(guī)定》強調食品相關產品應當符合下列要求:
一、用途明確,具有技術必要性;
二、在正常合理使用情況下不對人體健康產生危害;
三、不造成食品成分、結構或色香味等性質的改變;
四、在達到預期效果時盡可能降低使用量。
全文:
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局,中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:
為貫徹《食品安全法》及其實施條例,規(guī)范食品相關產品新品種行政許可工作,我部籌備制定了《食品相關產品新品種行政許可管理規(guī)定》,F印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行,并將執(zhí)行中的有關問題及時反饋我部。
二○一一年三月二十四日
食品相關產品新品種行政許可管理規(guī)定
靠前條為規(guī)范食品相關產品新品種的安全性評估和許可工作,根據《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱食品相關產品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括:
(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(二)擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
(四)食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
第三條食品相關產品應當符合下列要求:
(一)用途明確,具有技術必要性;
(二)在正常合理使用情況下不對人體健康產生危害;
(三)不造成食品成分、結構或色香味等性質的改變;
(四)在達到預期效果時盡可能降低使用量。
第四條衛(wèi)生部負責食品相關產品新品種許可工作,制訂安全性評估技術規(guī)范,并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心作為食品相關產品新品種技術審評機構(以下簡稱審評機構),負責食品相關產品新品種的申報受理、籌備安全性評估、技術審核和報批等工作。
第五條申請食品相關產品新品種許可的單位或個人(以下簡稱申請人),應當向審評機構提出申請,并提交下列材料:
(一)申請表;
(二)理化特性;
(三)技術必要性、用途及使用條件;
(四)生產工藝;
(五)質量規(guī)格要求、檢驗方法及檢驗報告;
(六)毒理學安全性評估資料;
(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;
(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;
(九)其他有助于評估的資料。
申請食品用消毒劑、洗滌劑新原料的,可以免于提交第七項資料。
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