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安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)要點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn),國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢驗(yàn)進(jìn)行了明確的規(guī)定。
【安瓿瓶折斷力項(xiàng)目定義】
安瓿瓶折斷力測試儀折斷力儀測試原理
將試樣裝夾在兩個夾頭之間,通過驅(qū)動系統(tǒng)使兩夾頭做相對運(yùn)動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。
目前市面上應(yīng)用比較廣泛,性價比比較高的設(shè)備要數(shù)濟(jì)南賽成電子科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,該設(shè)備采用絲杠傳動系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的無較調(diào)速,試驗(yàn)速度調(diào)節(jié)至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內(nèi)調(diào)節(jié),大大降低了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢驗(yàn)儀器
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和全部標(biāo)準(zhǔn):GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。
其測試過程:
安瓿瓶試樣放置到儀器底座夾具適用長度的支架上。
調(diào)整安瓿瓶的位置。使標(biāo)記色點(diǎn)面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。
設(shè)置折力儀各參數(shù)。其中,試驗(yàn)速度設(shè)為10mm/min,點(diǎn)擊“開始實(shí)驗(yàn)”,儀器即自行開始測試。
測試結(jié)果
記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的該款“ZDY-02折斷力測試儀”通過采用進(jìn)口的傳感器,從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn),非常大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析,因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的這款有經(jīng)驗(yàn)高精度、效率高率儀器
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