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YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定鈉鈣玻璃管制口服液瓶物理性檢驗項目。
口服液是病人直接服用的藥品,口服液瓶是保護口服液貨期質(zhì)量的藥包材,能夠較好的保證口服液運輸、存貯時的包裝安全。下面就YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目做簡單介紹。
一、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶內(nèi)應(yīng)力檢驗
口服液瓶內(nèi)應(yīng)力:合格的口服液瓶內(nèi)應(yīng)力應(yīng)該不大于40nm/mm,內(nèi)應(yīng)力這項指標(biāo)是否合格人眼是無法觀察到的,需要借助檢驗設(shè)備進(jìn)行檢驗。
檢驗設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03,搭配壁厚測厚儀CHY-B定性、定量測定鈉鈣口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)。
二、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差
口服液體瓶垂直軸偏差的作用主要體現(xiàn)在生產(chǎn)線上,國標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時,瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會導(dǎo)致灌裝時,噴嘴無法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶內(nèi),碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線。
檢驗設(shè)備:濟南三泉中石的電子軸偏差測試儀ZPY-60U,的實驗原理與標(biāo)規(guī)定的實驗方法一致。
三、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶厚度測試
口服液瓶厚度檢驗項目有瓶口邊厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度項目。這寫指標(biāo)的檢驗可用濟南三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B一臺儀器來完成。
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢驗合格以后才能被投入使用,檢驗口服液瓶的質(zhì)量濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供一批檢驗設(shè)備,為口服液瓶的綜合性能做一個重要性評估。
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2025-05-07
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